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又一新品！高血压个体化用药再添利器！百迈生物ADRB1基因分型检测试剂盒获批上市！发表时间：2023-11-16 15:26 2023年11月8日，百迈生物 人ADRB1（1165G>C）基因分型 检测试剂盒（荧光-PCR法） 获得国家药品监督管理局批准上市 注册证编号：国械注准20233401638
这是百迈生物个体化精准用药基因检测系列产品的第八张三类注册证书。 目前公司已上市的产品覆盖了常用降压药物的用药检测，可以更好的帮助临床医生为患者制定更精确的诊疗方案！   ADRB1的重要性 β肾上腺素受体是G蛋白偶联受体超家族的典型成员，主要在调节心血管系统活动中发挥作用。 其中β1-肾上腺素受体（ADRB1）是心肌细胞上分布最多的亚型。 ADRB1基因多态性 在东亚人群中ADRB1基因最常见的SNP为c.1165 G>C突变，占比达到了67.9%。 碱基突变后会使受体更加敏感，从而影响β受体阻滞剂的疗效。 根据检测的不同结果可以把该位点突变形成的基因分为不敏感的野生型 GG、敏感的突变型 CC 和中间敏感型杂合 GC。
2013年国家卫生健康委员会发布关于《印发医疗机构临床检验项目目录（2013）的通知》，明确将高血压用药相关基因 CYP2D6、细胞色素 CYP2C9、β１肾上腺素受体 ADRB1、血管紧张素Ⅱ 1型受体AGTR1、血管紧张素转换酶 ACE的检测列入用药指导的分子生物学检验项目。 2015年卫健委发布《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南（试行）》，建议对高血压用药相关基因 CYP2C9、CYP2D6、ADRB1、ACE进行检测，并对采样、检测、报告解释及质控等进行了相应规范。 2017年国家卫生计生委合理用药专家委员会和中国医师协会高血压专业委员会组织更新和再版了《高血压合理用药指南（第2版）》。文中建议通过检测ADRB1基因，从而指导医生针对已知型别的患者选择合适的降压药物和给药剂量,提高降压药物治疗的有效性和安全性。
探针法荧光PCR技术
免核酸提取直扩技术
2022年7月，国家卫健委、国家中医药管理局联合发布《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知》，提到：通过血药浓度监测、基因检测等，识别用药风险，制定个体化用药方案，优化药物品种选择，精准确定用药剂量。
个体化用药基因检测是实现个体化用药、评估严重药物不良反应发生风险的重要工具。 至此，百迈生物在个体化用药基因检测系列产品已经取得八张三类医疗器械注册证。我们也将持之以恒打造多平台的个体化用药基因检测，积极推动临床个体化用药领域的发展。
百迈生物作为个体化精准用药的先行者。在做好产品的同时，对合作伙伴/机构进行专业的产品知识和学术推广方案、市场准入个性化方案的全过程服务和支持。 欢迎各合作伙伴/机构致电垂询！ 招商联系方式
参考资料 [1] https://www.ncbi.nlm.nih.gov/snp/rs1801253 [2] 郭子宏.药物基因组学检测对高血压的治疗有帮助吗?[J].中华高血压杂志,2019,27(12):1111-1115. |
