杭州百迈生物股份有限公司成立于2012年9月,以精准用药基因检测为战略方向,是一家致力于精准医疗、基因检测、生物科研服务的高端生物医疗产品制造商。作为国家高新技术企业,公司建立了一系列基因检测方法,拥有自主知识产权,研究并开发了心脑血管疾病个体化用药的全系列分子诊断产品。同时,公司建设有一流的研发中心和GMP标准产业化车间,通过了ISO13485:2016国际标准质量体系认证,人ACE基因分型检测试剂盒等8款产品获得了NMPA三类注册证和欧盟(CE)认证。百迈生物以创新研发为己任,已申请专利40余项,获得专利授权20项。研发、质量、注册等团队50余人,多人拥有行业知名企业工作经历。公司产品将陆续进入全国各家大中型医院和第三方检验所。
杭州百迈生物股份有限公司成立于 2012 年,为杭州市高新技术企业,是一家致力于精准医疗、基因检测、生物科研服务的高端生物医疗产品制造商。公司构建了“以客户服务为先导,以诊断指导治疗为核心,锐意进取,勇于创新”的企业文化,使各项产品和服务集技术性、创新性、和谐性于一体,在生物医学与精准医疗领域居行业领先地位。
公司拥有一流的研发中心以及十万级洁净厂房(核心区为万级),并已通过ISO9001:2008质量管理体系标准。具备完整且独立的研发体系,拥有较强的研发能力,并已获得国家授权专利14项,已成功研发具有国际先进水平的磁珠法核酸提取试剂盒数十种,包括唾液、全血、血浆、动物、植物、病毒等核酸提取试剂盒。其中多个产品已获得药监局颁发的医疗器械产品证书。
公司重点研发可用于精准医疗、个性化用药指导方向的诊断试剂盒产品,现已与浙江大学肿瘤研究所合作建立“产学研”孵化中心,配置Illumina 高通量二代测序设备平台,对肿瘤早期的临床分子诊断标志物进行联合研究,积极开发 适用于临床的精准医疗诊断试剂盒。
同时,公司已建设 GMP III 类生产厂房和百迈医学检验所,积极推进“生产+服务”的基因检测临床终端服务体系开拓,直接为浙江乃至全国的基层医疗机构提供基于一代、二代基因检测技术的临床诊断检测服务。
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